Экспорт медицинских услуг

1. Экспорт медицинских диагностических услуг

биохимические и гормональные исследования, ПЦР диагностика урогенальных инфекций

  • Для иностранных граждан
  • Для иностранных организаций
  • Для страховых компаний

2. Экспорт научных услуг

  • Для аспирантов/докторантов
  • Хоздоговорная деятельность

Научно-исследовательская работа – заключение хоз.договоров с заказчиком на выполнение за счет их средств фундаментальных, поисковых, прикладных исследований и экспериментальных разработок в области планируемых научно-исследовательских работ.

Результаты исследований могут быть использованы для подготовки лекций, статей, обзоров по данным тематикам, для выполнения диссертационных работ.

  • Оказание консультационных и информационно-консультационных услуг по подготовке научных, научно-исследовательских работ, по подготовке научных статей, монографий, по вопросам патентования.
  • Содействие использования результатов фундаментальных, прикладных и поисковых исследований и научных разработок в учебный процесс, лабораторную практику (внедрение результатов).
  • Оказание научно-производственных услуг – проведение исследований с использованием уникального оборудования, обработка полученных результатов.

3. Экспорт испытательных услуг

  • Доклинические испытания
  • Клинические испытания медицинской техники и изделий медицинского назначения.

Доклинические испытания - основополагающий этап разработки и внедрения лекарственных средств в клинической практике. Позволяет одновременно изучать фармакологические, токсикологические, фармацевтические свойства, оценить эффективность и безопасность фармакологического средства и составляет необходимую часть регистрационного досье, формируемого с целью государственной регистрации лекарственного средства.

Результаты доклинических испытаний подготавливаются вместе с протоколом клинических исследований и протоколом исследований по медицинскому применению для решения вопроса о возможности проведения клинических испытаний.

Услуги по доклиническим исследованиям:

  • Составление модели и объема исследований
  • Составление технического задания на проведение доклинических исследований
  • Разработка протокола доклинического исследования
  • Статистическая обработка полученных результатов исследований
  • Подготовка отчетов о проведенных исследованиях

Доклиническое исследование безопасности

Направлено на выявление возможного повреждающего действия лекарственного средства и оценку безопасности его применения.

1. Исследование общей токсичности:

  • Острой токсичности
  • Субхронической токсичности
  • Хронической токсичности

Направлено на выявление токсических доз и основных органов и систем, подверженных повреждающему действию лекарственного средства

2. Исследований специфической токсичности:

  • Репродуктивной токсичности (эмбриотоксичность, тератогенность)
  • Аллергенности
  • Иммуногенности и т.д.

Доклиническое исследование эффективности

Оценка фармакологической эффективности потенциального лекарственного средства при том или ином заболевании, а также фармакодинамических свойств лекарственных средств. Данный вид исследований проводится на моделях заболеваний лабораторных животных.

Для выбора доз и схем применения лекарственных препаратов проводятся фармакокинетические доклинические исследования, включающие изучение всасывания, распределения, метаболизма и выведения лекарственных средств у людей.

Данные доклинические исследования являются незаменимым фрагментом оценки биоэквивалентности.

Клинические испытания медицинской техники и изделий медицинского назначения

Позволяют оценить функционирование медицинских изделий в ходе клинических испытаний, интерпретирующих нормальное клиническое применение, выявить неблагоприятные события при нормальных условиях применения и позволяют оценить приемлемые риски, относящиеся к предложенному функционированию медицинских изделий.

Применяются в отношении медицинских изделий, чьи клинические характеристики и безопасность оценивают в отношении людей.

Услуги по клиническим испытаниям:

  • Составление модели и объема исследований
  • Составление технического задания на проведение клинических испытаний
  • Разработка протокола доклинического исследования
  • Статистическая обработка полученных результатов исследований
  • Подготовка отчетов о проведенных исследованиях

Учреждения высшего образования


ЦИТ БелМАПО ©